علیرغم تبلیغات های غیر علمی و اغراق آمیز، PRPبه هیچ عنوان درمان با سلول های بنیادی نیست، PRP پلاسما درمانی نیست، PRP پلاسما و پلاکت های جدا شده از خون خود بیمار است که برای تحریک فرایند طبیعی التیام بافتی، در موضع درمان تزریق می شوند. همانطور که وقتی ناحیه ای از بدن آسیب ببیند بدن بطور طبیعی شروع به بازسازی ناحیه آسیب دیده بوسیله مواد ترشح شده از پلاکت ها می کند، PRP درمانی نیز با قرار دادن پلاکت ها در ناحیه درمان و فعال سازی آنها برای ترشح محتویات خود، موجب بازسازی بافت (یا تحریک روند طبیعی ترمیم بافت) می شود بنابراین هر چند PRP درمانی مهاجرت سلولهای بنیادی برای ترمیم بافتی را تسریع می کند ولی حاوی هیچگونه سلول بنیادی نیست و درمان با سلولهای بنیادی نامی غیرعلمی و تبلیغاتی کذب و گمراه کننده برای این روش درمانی است.
همچنین، فاکتور مهم و اصلی در PRPدرمانی، سلولهای سالم پلاکتی با تعداد حداقل دو برابر غلظت پایه در PRP است و هر چند PRP حاوی پلاسما نیز است ولی پلاسمای بدون پلاکت یا حاوی پلاکت ناکافی دارای اثرات بلند مدت ترمیم بافتی نیست و ممکن است صرفا اثرات کوتاه مدت بهبود علائم را بدنبال داشته باشد و تجهیزاتی، که نتوانند پلاسمای حاوی تعداد کافی و سالم سلولهای پلاکتی (حداقل دو برابر غلظت پایه) را تهیه کنند، تجهیزات استانداردی برای تهیه PRPنیستند و سازندگان چه خارجی و چه داخلی آنها، صرفا اهداف سودجویانه از بازار رو به توسعه PRPرا دنبال می کنند.
یک موضوع پر اهمیت در انجام PRP، انتخاب درست کیت PRPاست چراکه بدلیل توسعه روزافزون این روش در انواع تخصص های پزشکی و به دنبال آن افزایش تقاضا، کمپانی ها و حتی افراد مختلفی اقدام به ساخت و ارائه کیت PRPنموده اند که متاسفانه برخی از آنها دارای کیفیت لازم نبوده و گاهی حتی دارای استانداردهای مقتضی نبوده و استفاده از آنها برای سلامتی بیمار مضر است.
متاسفانه همگام با توسعه این روش درمانی، تولید و ارائه تجهیزات غیرعلمی و غیراستاندارد تهیه PRP نیز توسعه می یابند و سلامتی جامعه را با خطرات جبران ناپذیری مواجه می سازند. این موضوع در ارتباط با بحثی بسیار ساده و عمومی در علوم پزشکی است بی شک همه گروههای علوم پزشکی به معنای اصطلاحات In Vitroو In Vivoدر تحقیقات پزشکی برخورد کرده اند. تحقیقات In Vitroیعنی تحقیقات آزمایشگاهی و تحقیقات In Vivoیعنی تحقیقات کلینیکی.
در تولید تجهیزات و کالاهای پزشکی، کالایی که دارای مجوز In Vitroاست یعنی فقط کاربرد آزمایشگاهی دارد و محصول حاصل از آنها را نمیتوان بصورت کلینیکی در موجودات زنده از جمله انسان تزریق و استفاده کرد و کالایی که دارای مجوز In Vivoاست یعنی کاربرد کلینیکی دارد و محصول حاصل از آنها را میتوان بصورت کلینیکی در موجودات زنده از جمله انسان تزریق و استفاده نمود.
لوله های سیتراته و حاوی ضدانعقاد آزمایشگاهی و انواع دیگر لوله های مورد استفاده در آزمایشگاه های تشخیص طبی (به ویژه انواع ژل دار آنها)، دارای مجوز استفاده In Vitro(کاربرد آزمایشگاهی) بوده و تزریق مجدد محصولات آنها در انسان مضر و ممنوع است (In Vitroدر لاتین یعنی داخل شیشه یا داخل موجود غیرزنده). این موضوع در کاتالوگ و نیز برچسب لوله های آزمایشگاهی، با عنوان (IVD) یا (For In Vitro Diagnostic Use) یعنی (کاربرد برای تشخیص آزمایشگاهی) به صراحت نوشته شده است.
تعداد زیادی از کیت های تهیه PRP، که در بازار کشور ارائه شده اند، حاوی لوله های آزمایشگاهی معمولی (ژل دار یا بدون ژل)، هستند که صرفا دارای مجوز استفاده In Vitro بوده و استفاده از محصولات آنها در انسان ممنوع و برای سلامتی انسان مضر است چون جنس لوله، ژل و دیگر محتویات آنها ممکن است در واکنش با پلاسمای بیمار باعث تولید مواد سمی در PRPشوند همچنین ممکن است ژل این لوله ها در حین سانتریفوژ کردن موادی را از خود آزاد کنند که برای انسان مضر و بعضا سرطان زا باشد.
با توجه به مفاد فوق، کمپانی های تولیدکننده کیت های PRPباید دارای مجوز In Vivo(کاربرد کلینیکی) برای محصولات خود باشند و آنها را تحت استانداردهای مرتبط تولید نمایند.
در زیر تعریف اصطلاحات In Vitroو In Vivoدر یک دیگنشری پزشکی عینا جهت ملاحظه آورده شده است:
- تمام گلبول های قرمز را از پلاکت ها و پلاسما جدا کند و محصول نهایی حدالامکان عاری از گلبول های قرمز باشد.
- امکان برداشت آسان پلاکت ها بعد از سانتریفوژ کردن را، بدون احتمال مخلوط شدن دوباره محتویات، فراهم سازد.
- تمام پلاکت ها را (بالای نود درصد) ریکاوری کند.
- محصول نهایی دارای تغلیظ پلاکتی مناسبی باشد و تغلیظ بیشتر آن براحتی، بدون سانتریفوژ مجدد، امکانپذیر باشد.
- دارای مجوز استفاده در موارد In Vivoاز مراجع ذیصلاح بین المللی، تاییدیه FDAبرای اهداف عملکردی کیت و نیز تاییدیه وزارت بهداشت کشورمان به منظور واردات و استفاده در کشور باشد.
برخی از کمپانی ها هم، موادی را به همراه کیت، بنام DNAاکتیواتور، ارائه می دهند تا با PRPمخلوط و تزریق شود.
اولا: اصطلاح DNAاکتیواتور یک اسم اشتباه و اغراق آمیز است که روی یک محصول گذاشته شده است زیرا مواد محرک DNA، موادی بسیار حساس و خطرناکند و استفاده از آنها بدون رعایت استانداردهای مقتضی خطرات جهش های ناخواسته و سرطان زایی را بدنبال دارد.
دوما: با توجه به اینکه اکتیواتور حاوی مواد مختلف سنتتیک است اینکار ماهیت بیولوژیک و اتولوگ (مشتق از خود بیمار) بودن درمان را از بین برده و آن را به مزوتراپی با PRPتبدیل می کند و مزایای PRP، نظیر اتولوگ بودن و عدم احتمال عوارض آلرژیک را نمی توان برای آن مد نظر قرار داد.
مراحل تهیه PRPدر همه کیت ها معمولا شامل مراحل خونگیری، سانتریفوژ، جداسازی و فعال سازی و تزریق است. در مورد فعال سازی لازم است اشاره شود که برای فعال سازی از کلسیم کلراید CaCl2مضاعف استفاده می شود. بدین ترتیب که محصول نهایی، قبل از تزریق با نسبت یک به ده، با کلسیم کلراید CaCl2مخلوط می شود.
تحقیقات جدید نشان داده اند که در صورت تزریق پلاکت بدون فعال سازی، کلاژن تایپ یک داخل بافت بدن موجب فعال شدن پلاکت ها می شود لذا به نظر می رسد ممکن است موضوع فعال سازی قبل از تزریق در آینده منتفی و بطور کلی کنار گذاشته شود.
اگر مایل به کسب رتبه های اول گوگل هستید؛ می توانید طراحی و سئوی سایت خود را به ما بسپارید. گروه نرم افزاری پزشک آنلاین، مجری پروژه های مبتنی بر وب در حوزه سلامت و بهداشت با سالها تجربه در این زمینه یکی از تخصصی ترین خدمات را به شما ارائه می نماید. لطفا جهت هماهنگی و کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09128883465 تماس حاصل فرمایید.